本书收录了现行最新法律法规中有关药品分类管理的条款和有关部门规章、规范性文件，收录了最新的非处方药目录、药品零售企业不得经营的药品名单和2006年1月1日起必须凭处方销售的药品名单，为各级药品监督管理部门、药品生产经营企业和广大医药工作者落实处方药与非处方药分类管理各项工作提供指导，也便于各方面读者系统地把握药品分类管理的法规和相关政策。

前言

一、法律和行政法规

(一)《中华人民共和国药品管理法》(节选) 

(二)《中华人民共和国药品管理法实施条例》(节

(三)《麻醉药品和精神药品管理条例》(节选)

(四)《反兴奋剂条例》(节选)

(五)《易制毒化学品管理条例》(节选)

(六)《疫苗流通和预防接种管理条例》(节选)

(七)《放射性药品管理办法》(节选)

(八)《医疗用毒性药品管理办法》(节选) 

二、部门规章和规范性文件

(一)《药品流通监督管理办法》(暂行)(国家药品监督管理局令第7号)

(二)《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)

(三)《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)

(四)关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知

(五)关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知

(六)关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知

(七)关于开展加强抗菌药物监管促进合理用药宣传活动的通知

(八)关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知

(九)关于印发《非处方药注册审批补充规定》的通知

(十)关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知

(十一)关于印发《实施处方药与非处方药分类管理2004-2005年工作规划》的通知

(十二)关于印发《处方管理办法(试行)》的通知

(十三)关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知

(十四)关于进一步规范药品说明书处罚行为的通知

(十五)关于进一步规范药品名称管理的通知

(十六)关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告

(十七)关于印发非处方药说明书规范细则的通知

(十八)关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知

三、药品零售企业不得经营的药品名单

(一)麻醉药品

(二)第一类精神药品

(三)终止妊娠药品

(四)蛋白同化制剂

(五)肽类激素品种

(六)药品类易制毒化学品

(七)放射性药品

(八)疫苗

四、必须凭处方销售的药品名单

(一)注射剂

(二)医疗用毒性药品

(三)第二类精神药品

(四)其它按兴奋剂管理的药品

(五)精神障碍治疗药

(六)抗病毒药

(七)肿瘤治疗药

(八)含麻醉药品的复方口服液

(九)曲马多制剂

(十)未列入非处方药目录的激素及其有关药物

(十一)未列入非处方药目录的抗菌药

五、非处方药中成药品种目录

(一)内科用药

(二)外科用药

(三)妇科用药

(四)儿科用药

(五)骨伤科用药

(六)五官科用药

(七)皮肤科用药

六、非处方药化学药品品种目录

(一)神经系统用药

(二)呼吸系统用药

(三)消化系统用药

(四)皮肤科用药

(五)五官科用药

(六)妇科用药

(七)维生素与矿物质类药

(八)辅助用药类

(九)抗肥胖症药