本书是全国医药高等职业技术学校教材，由江苏联合职业技术学院徐州医药分院编写。本书共分三部分：第一部分为药物新剂型的制备，主要介绍了比较成熟的新剂型的制备方法、生产过程、质量监控及相关理论；第二部分为药物新剂型的研究、申报与审批，主要介绍了新剂型制剂的设计、试制方法，申报与审批程序；第三部分为新剂型、新技术基本知识与研究进展，主要介绍药物新剂型与新技术的概念、特点、设计原理及研究进展。本书以职业教育实际需求为目标，实用性强。可供医药高等职业学校药学类专业使用，也可作企业职工培训用教材。

本书共分三部分内容：第一部分为药物新剂型的制备，主要介绍了比较成熟新剂型的制备方法、生产过程、质量监控及相关理论，该部分内容是以典型实例贯穿实际生产操作全过程，以生产或实验室操作过程顺序进行内容编排，中间穿插相关知识；第二部分为药物新剂型的研究、申报与审批，主要介绍了新剂型制剂的设计、试制方法，申报与审批程序；第三部分为新剂型、新技术基本知识与研究进展。

本书主要特点是以职场工作过程为主线，以先实践后理论的顺序编排内容，打破学科型编排方式，更加符合职业教育的认知规律。

本教材为医药高等职业教育系列教材，供医药高等职业学校药物制剂技术专业学生使用，也可供其他药学类专业及企业职工培训选用。

绪论

第一部分 药物新剂型的制备

1 速释制剂的制备

2 缓释制剂的制备

3 控释制剂的制备——渗透泵型控释制剂生产技术

第二部分 药物新剂型的研究、申报与审批

1 药物新剂型的设计

2 实验室研究与小量试制

3 放大试验与初步质量研究

4 临床前研究

5 临床研究

6 新制剂与新药注册办法

第三部分 新剂型、新技术基本知识与研究进展

1 固体分散技术

2 包合技术

3 微型包囊技术

4 口服速释制剂

5 口服缓控释制剂

6 靶向制剂

7 透皮给药系统

8 脉冲式给药系统

参考文献