本教材是根据全国化工高等职业教育制药类专业委员会工作会议精神和编写要求,在第一版的基础上进行修订的。全书共分十一章，主要介绍了制剂生产中基本的单元操作，常规口服固体制剂的生产技术，常规灭菌与无菌制剂的生产技术，液体制剂的生产技术，药物制剂新技术，《药品生产质量管理规范》（GMP）与制剂生产等内容。

本教材内容密切结合现代化制剂生产和医疗应用实践，具有较强的专业性、实践性和应用性，适应制药类高等技术应用性人才培养的需要。

为突出高等职业教育的特色，本教材联系我国药物制剂生产和应用的实际，在保证剂型完整的基础上，对处方与工艺设计、厂房与车间设计等理论知识要求较高的内容不做详细介绍，重点介绍常用剂型的特点、质量要求、生产技术及主要生产设备的结构和使用特点，并增加了主要剂型的实验内容，使学生在学习理论知识的同时，通过实验操作掌握一定的实践技能，尽可能缩小学习与岗位操作的距离，便于提高学生的综合素质和职业能力。本教材内容密切结合现代化制剂生产和医疗应用实践，具有较强的专业性、实践性和应用性，适应制药类高等技术应用性人才培养的需要。

本教材为制药工程和制药技术专业类高职高专统编教材，也可作为药学专业成人教育和函授教材或自学参考书，同时还可作为药物制剂生产企业技术人员的专业知识培训教材及科研技术人员的参考资料。

第一章 绪论

第一节 概述

 一、课程性质及内容

 二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语

第二节 药物剂型

 一、剂型的分类

 二、药物制成剂型的目的

第三节 药物制剂的工作依据

 一、药典与药品标准

 二、处方

 三、GMP等相关法规

第四节 药物制剂技术与设备的发展

 一、药物制剂技术的发展

 二、药物制剂设备的发展

 课后习题

第二章 制剂生产中基本的单元操作

第一节 粉碎、筛分与混合

 一、粉碎

 二、筛分

 三、混合

第二节 制粒

 一、概述

 二、湿法制粒及其设备

 三、干法制粒及其设备

 四、流化床制粒及其设备

 五、喷雾制粒及其设备

第三节 干燥

 一、概述

 二、干燥的基本原理及其影响因素

 三、干燥设备

 四、冷冻干燥

 课后习题

第三章 常规口服固体制剂的生产技术

第四章 灭菌与空气净化技术

第五章 制药工艺用水的生产技术

第六章 常规灭菌与无菌制剂的生产技术

第七章 液体制剂的生产技术

第八章 其他常用制剂的生产技术

第九章 药物新剂型

第十章 药物制剂新技术

第十一章 《药品生产质量管理规范》（GMP）与制剂生产

课后习题部分参考答案

参考文献