本书从新的质量观念、环境保护、职业健康安全等角度出发，系统阐述了安全生产的法规、标准和管理体系，介绍了化学合成药、生物制药、特殊管理药品及中药、天然药物在生产与制剂过程中的安全生产技术，对制药企业实施安全生产与清洁生产，切实保证药品质量，保护环境，保证员工健康安全具有指导意义。

安全生产是制药企业应予以高度关注的问题，本书从新的质量观念、环境保护、职业健康安全等角度出发，系统阐述了安全生产的法规、标准和管理体系，介绍了化学合成药、生物制药、特殊管理药品及中药、天然药物在生产与制剂过程中的安全生产技术，对制药企业实施安全生产与清洁生产，切实保证药品质量，保护环境，保证员工健康安全具有指导意义。

本书内容丰富，语言通俗易懂，理论与实践并重，可供药品生产企业的各级管理人员和技术人员参考，也可作为企业员工的培训教材。

第一章 药品安全生产与社会责任

第二章 蓝色认证对制药企业的要求

第三章 四大管体系标准

第四章 安全生产的法律基础

第五章 药品生产的安全管理技术

第六章 化学合成制药的安全生产技术

第七章 生物制药的安全生产技术

第八章 特殊管理药品的安全生产技术

第九章 中药、天然药物的安全生产技术

第十章 药物制剂的安全生产技术

第十一章 制药工业卫生与职业病防治管理

第十二章 职业健康安全管理体系标准的要求与理解

第十三章 职业健康安全管理体系的实施与认证

第十四章 社会责任管理体系的实施与认证

参考文献

后记