本书为临床研究生和其他医科研究生的医学统计学教材，在编写过程中参考国外教材，内容全面、丰富，包括了医学统计的基本概念、计量和计数资料的描述性统计与推断性统计方法和研究设计、一些统计方法学的新进展、数据分析中的Stata操作等，适合医科研究生，七年制、八年制临床专业学生和其他医学专业本科生用。

  与疾病的抗争是人类发展史的重要组成部分。对疾病干预是医学的重要内容，对干预前后疾病的表现有确定性现象与随机现象。确定性现象是指在一定条件下必然发生的现象。正确认识疾病过程中的确定性现象与随机现象，是临床研究的目的。患病的机体本身也在与疾病进行抗争，疾病的过程与表现是一个复杂的主观与客观的现象。在疾病发生与发展的整个过程中，不是每个患者都呈现“每况愈下”的局面。临床医师采取针对疾病相应的干预措施，为能评价临床干预措施，需对整个医疗过程疾病的现象进行观察与判断，此过程形成了临床医学研究。

《临床医学研究设计和数据分析》注重统计思想和统计概念，以实际应用为主要视角，按照研究设计分类介绍，借助统计软件Stata，淡化统计计算过程，注重基本概念在实践应用中的作用，强化研究设计和掌握实际研究中的数据分析方法以及分析结果的解释，努力使学生能较快具备实际应用的能力。

本书力求从应用出发，帮助临床工作者揭示疾病发生与发展过程中的规律性，故也还可作为从事临床研究的科技工作者的参考书。

复旦大学公共卫生学院院长

姜庆五

2005年4月8日