临床检验方法分定量、定性和半定量三类，每类方法评价有性能验证与确认两种。本书先介绍临床检验质量规范、计量溯源性和测量不确定度，再按照定量检验、定性检验和半定量检验三类方法介绍性能验证与确认。在编写本书时能够将近期新进展与临床相结合，力求内容新颖，结合临床案例，实用性强，层次清晰，重点突出，符合课程教学的要求。
本书可供医学检验技术专业学生、检验工作人员、实验室检测人员使用，也可供临床医师、护师、医学生和科研人员等参考。

前言
第一章 临床检验质量规范/1
第一节 质量规范概述/1
第二节 设定质量规范的层次模式/4
第三节 总误差/5
第四节 设定质量规范的策略/7
第五节 基于生物学变异设定质量规范的策略/23
第二章 计量溯源性/31
第一节 溯源性及有关问题/31
第二节 临床检验计量溯源性/38
第三节 临床检验计量溯源性和参考测量系统现状/47
第四节 计量溯源性与医学实验室认可/55
第三章 测量不确定度/58
第一节 概述/58
第二节 测量不确定度相关的基本术语和定义/62
第三节 测量不确定度评定的基本原则/64
第四节 测量不确定度评定的基本方法/66
第五节 测量不确定度评定范例/75
第四章 定量检验方法性能验证与确认/81
第一节 精密度评价试验/81
第二节 正确度评价试验/103
第三节 准确度评价试验/154
第四节 线性与可报告范围评价试验/161
第五节 检测限评价试验/175
第六节 分析评价试验/197
第七节 基质效应评价试验/230
第八节 参考区间建立和应用/243
第九节 携带污染的发现及其解决方案/265
第五章 定性检验方法性能验证与确认/271
第一节 精密度的验证与确认/272
第二节 符合率的验证与确认/280
第三节 检出限的验证与确认/283
第四节 Cut-off值的验证/285
第五节 临床诊断效能的评价/288
第六节 定性检验方法的临床应用/296
第六章 半定量检验方法性能验证与确认/298
第一节 精密度和准确度的验证与确认/299
第二节 符合率的验证与确认/302
第三节 半定量检验项目检验方法的临床应用/305
参考文献/310