本教材是“全国高职高专药学类专业规划教材”（第三轮）之一。根据教育部高等职业院校药学类专业教学大纲，以中国药典2020版为指南，体现高职高专药学类专业的核心课程，按照药品分析检验岗位的知识、能力和素质要求设置教材基本理论、基本知识和基本技能的内容框架，突出教材“工学结合”的特点和药学课程思政育人目标。主要内容包括药物分析基本程序及方法，药物杂质检查、典型药物的分析、药物制剂分析、体内药物分析及生物检定技术简介、药品常规检验实训及药品检验综合实训等。本教材为书网融合的立体教材,可供全国高职高专药学、药品及相关类专业教学使用，也可作为药品生产技术、药品检测技术和药物制剂等相关专业使用。

第一章绪论
七、散剂的分析
八、栓剂的分析
九、气雾剂的分析
十、滴眼剂的分析
第四节中药制剂的分析
一、中药制剂分析的目的和意义
二、中药制剂的特色与分析方法的特点
三、中药制剂分析的预处理
四、中药制剂分析实例
第五节药用辅料、包装材料的质量分析
一、药用辅料的质量分析
二、药品包装材料的质量分析
实训十二葡萄糖的分析
实训十三复方板蓝根颗粒的分析
第十三章体内药物分析简介
第一节体内药物分析概述
一、体内药物分析的性质和任务
二、体内药物分析的特点及发展方向
第二节常用生物样品的种类、采集与储存
一、生物样品的种类
二、生物样品的采集
三、样品的贮存
第三节生物样品的制备
一、生物样品制备方法的选择依据
二、生物样品制备的方法
第四节体内药物分析应用实例
一、HPLC法测定大鼠血浆中的山柰酚
二、LC-MS/MS法测定人血浆中米拉贝隆及其健康人体药动学研究
第十四章生物检定技术简介
第一节无菌检查
一、常规技术要求
二、培养基
三、方法验证试验
四、无菌检查法
第二节微生物限度检查
一、常规技术要求及检验量
二、样品供试液的制备
三、菌种及培养基
四、方法的验证试验
五、药品的微生物限度检验方法
第三节抗生素效价的微生物检定法
一、检定原理
二、试验菌
三、管碟法
四、浊度法
第四节生化药品效价检定法
第五节药品的安全性检查
一、异常毒性检查
二、热原检查
三、细菌内毒素检查
四、升压及降压物质检查
五、过敏反应检查
第十五章校外课程综合实训
实训一(食品)药品检验所
实训二药品生产企业
实训三药品经营企业
参考文献