主要内容大致分为三部分，第一部分主要简述作为制药技术（经理）人员要具备哪些基本知识技能和管理知识储备；第二部分着重描述制药企业各部门的设置、功能职责、行业规范要求、所达目的等现况企业；第三部分就制药过程所涉及到的（教科书未曾接触提及到的）技术操作、企业管理、各个生产管理监控点（岗位操作法）等工艺过程中易出现的问题进行逐一解读，给出规范化的答案。
编写特色主要为：着重理论与实践的配合，具体实例的解析，使读者有如身临其境之感。

第一章 入职教育
一、主观安全意识
1.1 案例一：疏于防范引发甲醇储罐爆炸事故
1.2 案例二：出料阀未开引发酒精蒸馏罐爆炸
1.3 案例三：反应罐冲料引发起火事故
1.4 关键知识梳理：火灾与爆炸
1.5 关键知识梳理：常见火灾隐患的预防
1.6 关键知识梳理：爆炸极限及其影响因素
二、客观安全意识
2.1 案例一：静电引起离心机爆炸起火事故
2.2 案例二：静电点燃苯混合气体导致起火爆炸
2.3 案例三：雷击着火事故
2.4 关键知识梳理：环境安全与粉尘爆炸
2.5 关键知识梳理：火灾与爆炸的防控
三、无菌意识
3.1 案例：无菌意识不强造成损失
3.2 关键知识梳理：人员进入生产车间的要求
3.3 关键知识梳理：物料进入生产车间的要求
3.4 关键知识梳理：洁净车间形式
3.5 关键知识梳理：工业化规模生产概念
第二章 合格的生产原辅料供应专业人员具备的能力
一、供应人员的素质要求
1.1 关键知识梳理：采购原则
1.2 关键知识梳理：采购合同
二、贵细中药辨识
2.1 关键知识梳理：麝香
2.2 关键知识梳理：牛黄
2.3 关键知识梳理：人参
2.4 关键知识梳理：三七
2.5 关键知识梳理：鹿茸
2.6 关键知识梳理：冬虫夏草
三、毒性中药辨识
3.1 关键知识梳理：半夏
3.2 关键知识梳理：蟾酥
3.3 关键知识梳理：附子
3.4 关键知识梳理：洋金花
3.5 关键知识梳理：斑蝥
3.6 关键知识梳理：狼毒
第三章 合格的生产岗位技术人员具备的能力
一、安全生产案例
1.1 案例一：违章吸烟导致事故
1.2 案例二：忽略安全防护措施引发火灾
1.3 案例三：不戴防护用具导致人伤事故
1.4 案例四：不戴防护手套引起中毒
1.5 案例五：麻痹大意造成苯胺中毒
1.6 案例六：操作不当引发燃爆
1.7 关键知识梳理：危险工艺工段岗位
1.8 关键知识梳理：危险源及危险工艺的安全管理
二、特殊设备使用
2.1 案例：锅炉爆炸事故
2.2 关键知识梳理：制药企业中的特种设备使用安全
2.3 关键知识梳理：制药过程中自动化控制及控制系统
2.4 关键知识梳理：必知的易制爆危险化学品
三、物料供应岗位案例
3.1 案例一：投错物料导致事故
3.2 案例二：发错物料造成经济损失
3.3 关键知识梳理：原辅料管控
3.4 关键知识梳理：包装材料管控
3.5 关键知识梳理：成品及其他物品的管控
四、生产岗位事故案例
4.1 案例一：忽略操作前检查造成事故
4.2 案例二：违规为空调更换初效过滤器造成事故
4.3 案例三：使用违规设备造成事故
4.4 案例四：违章操作引发事故
4.5 案例五：未做设备安全检查酿成爆炸
4.6 关键知识梳理：生产前准备与生产文件用料等
4.7 关键知识梳理：生产操作过程与严格遵守SOP
4.8 关键知识梳理：包装操作与按规定无差错
4.9 关键知识梳理：清场操作与确保“洁净”
4.10 关键知识梳理：设备能源保障
4.11 关键知识梳理：生产过程中的技术员、工艺员、卫生员的职责
4.12 关键知识梳理：生产职能部门职责
第四章 合格的质量监控人员具备的能力
一、生产失控案例
1.1 案例一：违规试生产造成事故
1.2 案例二：设备规章不到位引发事故
1.3 关键知识梳理：质量监控机构
1.4 关键知识梳理：质量管理步骤
二、责任心不强导致事故
2.1 案例一：错投料引发爆炸
2.2 案例二：违规操作导致人伤
2.3 案例三：违规操作设备致使工友伤残
2.4 关键知识梳理：质量监控部门职责
2.5 关键知识梳理：质量战略策划
三、质量监控方法及实施效果
3.1 案例一：质量不合格造成损失
3.2 关键知识梳理：质量监控实施方法
3.3 关键知识梳理：质量管控效果
3.4 关键知识梳理：质量改进
第五章 合格的技术管理人员具备的能力
一、标准操作规程和生产指导文件
1.1 案例：未按工艺参数操作引发事故
1.2 关键知识梳理：系统构架
1.3 关键知识梳理：技术文件组成
1.4 关键知识梳理：原料药工艺规程
1.5 关键知识梳理：批生产操作指导书
1.6 关键知识梳理：生产前/ 后操作指导书
1.7 关键知识梳理：制剂工艺规程技术文件的组成
二、质量技术体系验证案例
2.1 案例一：违规操作引发事故
2.2 案例二：违章操作导致右手伤残
2.3 案例三：违规操作酿成火灾
2.4 案例四：操作失误造成爆炸
2.5 关键知识梳理：验证文件设计
2.6 关键知识梳理：验证方案
2.7 关键知识梳理：验证原始记录
2.8 关键知识梳理：验证报告及总结
三、清洁验证
第六章 企业生产中量产的管控
一、计量器具的送检
1.1 案例：衡器不准导致损失
1.2 关键知识梳理：衡器的涵义
1.3 关键知识梳理：计量检定的术语
1.4 关键知识梳理：计量的强制与非强制检定
1.5 关键

着重理论与实践的配合，具体实例的解析，使读者有如身临其境之感。