本准则由国际医学科学组织理事会（CIOMS）联合世界卫生组织（WHO）共同制定，内容为涉及人的健康相关研究的国际伦理准则。相关内容经过多次修订，分别为1982年版、1993年版、2002年版，现为2016年版。全书共计25条准则，围绕涉及人的健康相关研究中的科学价值、社会价值、个体受益和负担、资源贫乏地区、脆弱群体、社区参与、知情同意、参与者的补偿与赔偿、群随机试验、利益冲突、生物材料与数据使用等进行了详细阐述，作为国际权威机构的官方准则，对中国生命伦理学界、健康相关研究工作具有重要参考价值！

前言
证据检索与合成
导言
准则1：科学价值、社会价值以及尊重权利
准则2：在资源贫乏地区开展的研究
准则3：在选择个体和群体参与者中受益和负担的公平分配
准则4：研究中潜在的个体受益和风险
准则5：临床试验中对照组的选择
准则6：对参与者健康需求的关注
准则7：社区的参与
准则8：研究及其审查中的合作伙伴关系和能力建设
准则9：有能力给予知情同意的个人
准则10：修改和免除知情同意
准则11：生物材料及相关数据的收集、储存和使用
准则12：健康相关研究中数据的收集、储存和使用
准则13：研究参与者的报销和补偿
准则14：对研究相关伤害的治疗和赔偿
准则15：涉及脆弱个人和群体的研究
准则16：涉及无能力给予知情同意的成人的研究
准则17：涉及儿童和青少年的研究
准则18：妇女作为研究参与者
准则19：孕妇和哺乳期妇女作为研究参与者
准则20：发生灾难和暴发疾病时开展的研究
准则21：群随机试验
准则22：健康相关研究中使用网络环境和数字化工具获取的数据
准则23：建立研究伦理委员会及其审查规范的要求
原则24：对健康相关研究应负的公共责任
原则25：利益冲突
附录1 涉及人的健康相关研究方案内容（或有关文件）
附录2 获得潜在研究受试者知情同意的基本信息
附录3 负责本次修订的CIOMS工作小组名单
附录4 评论员名单
附录5 中译本翻译小组名录
索引