本次修订将依据《普通高等学校高等职业教育（专科）专业目录（2015年）》的*要求，对现有的教材品种和内容规划进行补充和调整。同时将同步启动数字教学资源建设，在建设网络增值服务的基础上，在纸质教材中全面引入二维码，加入优质的数字资源，实现我社教材与其他竞争社产品的差异化发展，以更优选的理念更好地服务于教育教学。

上篇基础篇
章药品生产企业概述
节药品生产企业介绍
一、药品生产的概念、分类与准入控制
二、药品生产企业的组织机构与岗位设置
三、药品生产企业的岗位职责
第二节药品生产企业人员资质与职责
一、企业的关键人员
二、药品生产操作人员与质量检验人员
第三节药品生产企业人员的培训
一、培训的原则
二、培训的要求
三、培训的流程
实训项目一绘制药品生产企业组织机构图练习
实训项目二编制人员培训计划
第二章药品质量管理与质量管理体系
节质量管理体系概述
一、质量的定义及术语
二、质量管理的发展历程
三、质量管理体系与质量手册
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