我国作为人口第一的发展中国家，对医药领域的专利保护广受关注。由于历史原因，我国较早地对药品提供了专利保护，加上科技发展的相对滞后，我国在小分子化学药物和生物药物的研究、开发、生产及应用方面起步较晚，发展步伐远远落后于西方发达国家。新药开发的难度和我国的国情决定了我国的制药工业在相当时间内仍会走以模仿国外专利药物或专利失效药物为主的道路，但我国的制药创新能力也在逐步发展中。如何使我国在制度的构建、本土产业的现状、人民健康的实际需求等诸多方面达成平衡，既利用专利制度促进本土药业企业创新能力的发展，吸引国外的投资和在中国建立研发中心，又不致由于过度保护而严重影响药物的可及性，这需要慎重考虑。

张晓东编著的《医药专利制度比较研究与典型案例》从医药专利制度的历史发展角度出发，重点研究了美国、印度和我国的现行医药专利制度，选取了三个国家近年来数个重大医药专利纠纷案例进行详细介绍，期望能对业界人士有所裨益。

医药领域是对专利保护制度依存度最高的技术领域之一。药品专利保护不仅与专利药和非专利药制造商各自的利益相关，还直接关系到社会公众的生命健康和生活质量。张晓东编著的《医药专利制度比较研究与典型案例》从医药专利制度的历史发展角度起始，系统分析了相关的国际协议，重点研究了美国、印度和我国的现行医药专利制度，对全球专利强制许可状况作了整体梳理，并选取三个国家近年来数个重大医药专利纠纷案例进行了详细介绍。

《医药专利制度比较研究与典型案例》可作为高等学校研究生专利法学习参考，也可供药品专利审查、医药企业专利管理及相关政策研究者阅读参考。

第一章 医药专利制度与国际协议

 1 专利制度的建立和进展

 2 涉及公共健康的多哈宣言及对TRIPs协议的修改

 3 生物多样性公约、名古屋ABS议定书与药物专利

 4 双边自由贸易协定中与药物专利相关的超TRIPS条款

第二章 美国医药专利制度

 1 美国医药专利的客体

 2 与专利相关的美国药品管理法规概述

 3 美国专利制度和药品审批管理制度的衔接

 4 专利期延长和市场独占期规定

 5 美国药品专利的非显而易见性审查

 6 美国医药专利制度下药业公司的应对策略

 7 美国专利改革法案历程及对药业公司的可能影响

第三章 印度医药专利制度

 1 印度专利法的历史沿革

 2 印度药品注册管理制度

 3 印度现行专利法中关于药品专利的特殊规定

 4 印度专利审查指南中对药品专利的审查规定

 5 印度专利法中的授权前异议程序

 6 2005专利法对印度药业公司的影响

第四章 我国医药专利制度

 1 我国药品专利相关法规变迁简述

 2 我国关于疾病诊断和治疗方法发明审查的具体规定

 3 我国对药品专利申请的审查标准

 4 我国药品专利制度与药品管理制度的衔接

第五章 全球药物专利强制许可实践

 1 发达国家的实践

 2 发展中国家的实践

第六章 医药专利纠纷案例

 1 中国“万艾可”专利无效案

 2 中国吉西他滨专利纠纷案

 3 印度格列卫专利案

 4 美国吡格列酮专利案

 5 美国氯吡格雷专利案

 6 美国屈螺酮改进剂型专利案

 7 美国络活喜专利案

 8 美国雷米普利案

附录 美国专利审查2010 KSR更新指南

参考文献