谢志洁的这本《药品质量应急检验案例研究》，以近年来发生的12个案例为主要对象，生动再现了全系统特别是广东省所开展的应急检验工作，归纳总结了应急检验的思路和方法，揭示了不少规律，值得重视。更重要的是，他的这种处处留心、善于总结、勤于思考的做法值得肯定，应当鼓励。该书对食品药品监管案例研究方法的探索运用，对于全系统具有较好的借鉴意义。

《药品质量应急检验案例研究》(作者谢志洁)基于我国药品安全形势处在风险高发期和矛盾凸显期的客观事实，精选广东省食品药品检验所自2006年以来成功应对的12个药品(含保健食品、化妆品)质量应急检验案例作为研究对象，由直接参与应急检验的管理人员和技术人员，应用案例研究的方法进行了深入研究后执笔撰写的研究报告。通过对每个案例应急检验过程的全程回放，使读者全面了解各种类型突发事件应急检验的思维方法、组织指挥、团趴协同、技术运用以及其中的经验教训等内容。本书对从事药品监管、药品检验和药事管理教学的实践工作者具有积极的借鉴意义，《药品质量应急检验案例研究》还具有重要的学术研究和史料参考价值，可供药品应急管理和应急检验研究人员参考使用。

序 加强食品药品监管案例研究／1

绪论 药品质量应急检验与案例研究／1

一、药品质量应急检验的常态化趋势

二、药品质量应急检验基本概念

三、药品质量应急检验思维方法

四、药品质量应急检验误区禁忌

五、药品质量应急检验案例研究

六、本书案例研究的方法与结构

案例1 亮菌甲素注射液应急检验案例研究／15

事件回放

成功经验

思维方法

主要教训

案例2 注射用丹参应急检验案例研究／33

事件回放

成功经验

思维方法

主要教训

案例3 清开灵注射液应急检验案例研究／44

事件回放

成功经验

思维方法

主要教训

案例4 肝素钠原料应急检验案例研究／57

事件回放

成功经验

思维方法

主要教训

案例5 刺五加注射液应急检验案例研究／73

事件回放

成功经验

思维方法

主要教训

案例6 香丹注射液应急检验案例研究／83

事件回放

成功经验

思维方法

主要教训

案例7 苦心根中毒事件应急检验案例研究／93

事件回放

成功经验

思维方法

主要教训

案例8 化妆品中二□烷应急检验案例研究／104

事件回放

成功经验

思维方法

主要教训

案例9 邻苯二甲酸酯应急检验案例研究／115

事件回放

成功经验

思维方法

主要教训

案例10 活络油应急检验案例研究／131

事件回放

成功经验

思维方法

主要教训

案例11 铬超标药用胶囊应急检验案例研究／142

事件回放

成功经验

思维方法

主要教训

案例12 灵芝孢子粉胶囊应急检验案例研究／154

事件回放

成功经验

思维方法

主要教训

案例综述药害事件的真相与应急检验的使命／161

附录1 广东省药品检验所药品质量应急检验排查预案(试行) ／167

附录2 广东省药品检验所药品质量应急检验排查工作指南(试行) ／176

附录3 广东省药品检验所生物检定应急排查技术及排查指南／185

后记／198