与以往本领域的专著不同，《生物制药工业中生产规模的生物分离》(作者舒克拉、埃策尔)最主要的特点是不仅介绍了各种生物分离技术的基本原理，还重点关注了各种技术的工艺放大过程，并列举了多个生产规模的操作实例。因此，本书对生物药物的工业化生产具有很高的指导意义。另外，本书对生物药物的申报中所涉及的一些共性问题也进行了介绍，并提出了解决方案。

《生物制药工业中生产规模的生物分离》由凌沛学研究员主译，并经张天民教授、林秀坤研究员、王革研究员和金艳博士审核和修改。

1 高细胞密度发酵液中治疗用蛋白质产物的收集：原理和实例

2 从粗液中捕获产品的膨胀床吸附技术

3 高梯度磁钓技术在产品回收中的应用

4 蛋白质复性及其放大

5 蛋白质批量结晶——原理与方法

6 制备色谱技术

7 色谱固定相的筛选

8 从蛋白质结构数据预测色谱分离

9 膜色谱：穿透曲线和病毒清除率分析

10 超滤过程设计与实施

11 病毒过滤过程设计与实施

12 转基因来源的产品回收

13 生物药物开发中的分析策略

14 纯化工艺中病毒清除的评价

15 病毒清除技术进展

16 蛋白A亲和色谱技术捕获、纯化单克隆抗体和Fc-融合蛋白：对工艺开发的实际考虑

17 单克隆IgG的精细纯化方法

18 开发和商业化生产中生物药物生产工艺的变更：REMICADE的历史

19 高黏度流超滤过程的线性放大

20 膜色谱的应用：一种快速、大容量的基因治疗载体纯化工具

索引