为了全面、系统地总结和反映上海生物及医药产业发展的历程和成果，促进上海现代生物及医药产业更快、更好地发展，上海市食品药品监督管理局和上海社会科学院经济研究所联合编纂了本书，力求展示近两年来上海生物及医药产业和企业发展的全貌，内容主要包括：国家和上海市领导有关医药及生物工程产业的讲话精神，专家学者和企业家对生物及医药产业、市场和企业发展的论述，上海生物及医药产业发展、企业及其重要活动介绍，食品药品监督管理的政策法规，上海生物医药及其相关产业方面的统计数据资料，上海市食品药品监督管理局主要工作综述和大事记要，等等。

本书是一本全景式反映上海生物医药产业发展的权威工具书籍。

序

第一篇 文献

 在市食品药品监督管理工作会议上的讲话

 在2006年上海市食品药品监督管理工作会议上的讲话

 以科学发展观为指导扎扎实实地整顿与规范药品市场秩序

 在市食品药品监督管理局2006年党建工作会议上的讲话

 市食品药品监督管理局党组长纪检监察工作2005年总结及2006年要点

第二篇 专论

 原料药产业现状和发展趋势

 国外新药开发过程简介

 美国执业药师继续教育制度对我国的启示

 医药行业发展与医疗体制改革之辨析

 医药市场现状、前景及上海地区态势分析

 浅谈事件营销在医药行业中的运用

 合同研究组织与我国医药科技园区

 医药行业科技成果产业化的风险控制

 制药产业的历史和现状及对今后发展政策的思考

 听证制度在药品价格决策中的应用

 世界制药行业及药品市场发展趋势

 新加坡生物医药产业的发展及其启示

 中美执业药师管理比较

 中外药品广告监管之比较与借鉴

 我国医药分业模式分析

 第三方物流在医药流通领域的发展分析

 中印两国制药产业状况对比

 自主创新是制药工业发展的必由之路

 对上海医药工业的分析与思考

 我国农村药品消费问题的分析和管理对策的研究

 对建立我国药品回收制度的探讨

 试论中医药现代化的几个要素

 运用SWOT分析，初探社区药店发展新模式

 对药品生产成本的思考

 医药流通企业在未来发展中受到的影响因素

 药品研发外包模式探讨

 浅析医药物流人才培养

 国外药物制剂创新之路

 我国新药研发与产业化发展的战略与措施

 关于药品监管促进科技创新的思考

 TRIPS协议框下的药品平行进口问题

 国内制药企业并购应以产品及研发能力为主要考虑因素

 我国药品研发与注册中的专利保护问题

 接单外包：中国原料药的新机遇

 我国原料药行业的SWOT分析及战略选择

 浅谈医药流通领域的代理佣金制

 招标采购：难以做到让利于民和纠正不正之风

 品牌营销将成为药品营销的主导策略

 医药企业ERP和GMP实施的几点建议

 呼唤医药协作发展的优良传统

 印度新专利法的实行对医药企业的影响

 合同研究组织：新药研发之趋势

 21世纪，我们向海洋要药物

 药品抽验工作中的若干问题及建议

 零售药店GSP认证后的监管

 加强行政执法能力建设的几点思考

 特殊用途化妆品监管面临的问题及对策

 从实际出发改进中药饮片监管

 把廉政文化融入日常监管和个人-彳亍为之中

 把握食品药品监管信访的特点与方法

 药品不良事件报告中的法规依据问题

第三篇上海医药各行业

 第一章 医药行业协会信息

上海医药行业协会公告(一)

上海医药行业协会公告(二)

上海医药行业协会隆重举行成立20年庆祝大会

上海医药行业协会获上海市先进民间组织称号

上海生物医药行业协会发起合作护航知识产权

 第二章 医药行业协会信息

第四篇 医药行业政策与法规

 药品GMP飞行检查暂行规定

 疫苗储存和运输管理规范

 医疗器械生产日常监督管理规定

 药品说明书和标签管理规定

 行政执法案件败诉过错责任追究办法(试行)

 上海市药品零售企业药学服务规范(试行)

 药品和医疗器械不良事件稽查应急处理办法

 国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)

 违法药品医疗器械保健食品广告警示制度(暂行)

 药品医疗器械保健食品广告复审制度(暂行)

 蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)

 药用辅料生产质量管理规范

 药品质量抽查检验管理规定

 药品检测车使用管理暂行规定

 关于含有牛、羊源性材料医疗器械注册有关事宜的公告

 关于基因枪等产品分类界定的通知

 关于加快推进新型农村合作医疗试点工作的通知

 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知

 关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知

 关于麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的通知

 上海市食品药品监督管理局缺陷食品召回管理规定(试行)

 实验室能力验证实施办法

 药品说明书和标签管理规定

 医疗广告管理办法

 卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知

 艾滋病防治条例

 易制毒化学品进出口管理规定

第五篇 综合

 上海医药产业统计资料

 2006年上海市食品药品监督管理局主要工作概况

 2006年上海市食品药品监督管理局大事记

 上海市医药产业领域重要信息