第一章 临床检验质量管理要求

第二章 检测系统的发展和完善

第三章 分析性能的评估

第四章　统计质量控制

第五章　临床检验标准化

第六章　检验医学中的临床应用指南简介

附录一：允许误差指标

附录二：参考文献

本书对当前临床实验室质量管理的基本概念沿革，进行了认真回顾和分析。从ISO2000大纲、美国临床实验室管理法规、我国医疗机构实验室管理要求等内容，引出临床实验室应该理解和实施的质量管理内容。对完成检验必须的检测系统作了详细的介绍。内容包括：检测系统的定义、检测系统的主要分析性能、分析性能评价和证实的重要性、基体效应、校准品是检测系统的必须组成、检验结果在计量上的溯源性等。

本书环绕临床检验中检测系统具有的分析系统性能，按照精密度、正确度、病人结果检测范围、分析灵敏度、分析特异性和参考范围等内容，逐一从定义到涉及实验，由实验结果的统计分析进行叙述，说明每个性能的意义和实用性；并与临床要求结合，来判断这些被评估的检测系统各项性能和总分析性能的可接受性。在原第工版的基础上，本书又将最近国际上发布的有关标准文件，结合初步的实践，及时地介绍给大家。

本书对日常检验进行质量控制的意义，开展实验室质量控制需要的基础和条件，如何绘制控制图，怎么了解控制值在控、失控，出现失控怎样处理等作详细介绍；也介绍了几种常用的控制技术的特点、具体做法、实际应用等。为了强调血液分析仪质量控制与临床基因扩增检验质量管理的重要性，本书有专门内容作详细介绍。

本书也对当前临床检验结果实现溯源性所必需的临床检验标准化的进展，进行了介绍。对目前临床检验结果在临床中应用的几个方面作了介绍。

书中介绍内容大多有具体示例，力求介绍内容可操作性强。读者可以模拟学习和使用，从实践中掌握这些质量管理基础技术。这些内容是临床检验人员、临床实验室人员保证检验结果可靠所必须掌握的。

做临床检验或实验，首先要了解和懂得：怎么去选择和评估使用的仪器、试剂、校准品和检测方法(综合起来为检测系统)；怎么去判断公司提供的产品的分析性能是否符合临床要求。有了好的工具，在日常检测病人标本中，怎样用质量控制方法去揭示和控制发生的未预料误差?应该怎样正确使用?等等。本书为上述问题提供咨询和参考。

在编写时，本书力求简明扼要，实验示例具有可操作性，并从检验出发，解释统计方法的结论和意义。