本书历时六年收集原始资料，介绍直至2007年3月，美国FDA、EMEA批准上市的生物技术产品的资料；介绍在中国SFDA注册或批准上市的国内外产品；比较分析中国与国外研究开发生物技术药物的基本情况。介绍国内外生产药物的生产单位和兼并的变化。本书按治疗适应证和用途分类，包括抗肿瘤、类风湿和免疫、抗心血管疾病、造血和其他血液病、凝血止血、糖尿病和其他内分泌病、抗病毒、生殖系统、呼吸系统、中枢和周围神经、遗传疾病和杂类的药物。本书可供从事生物技术药物研究、开发、生产、使用的相关管理人员和相关技术人员参考。

生物技术药物是世界范围医药中最活跃、发展最迅速和令人最关注的领域。本书历时六年收集原始资料，介绍直至2007年3月，美国FDA、EMEA批准上市的生物技术产品（包括重组蛋白、单抗、多肽和核苷酸，但不含疫苗）的资料；介绍在中国SFDA注册或批准上市的国内外产品；比较分析中国与国外研究开发生物技术药物的基本情况。介绍国内外生产药物的生产单位和兼并的变化。

本书按治疗适应证和用途分类，包括抗肿瘤、类风湿和免疫、抗心血管疾病、造血和其他血液病、凝血止血、糖尿病和其他内分泌病、抗病毒、生殖系统、呼吸系统、中枢和周围神经、遗传疾病和杂类的药物。参编作者包括国内著名临床专家。每个药物介绍：药物结构、性质、生产、制剂和规格；作用原理、临床要代动力学和药效学；主要临床实验结果；治疗适应证和用途及禁忌证；警告和注意事项；非临床研究；特殊人群和特殊情况用药；患者须知和不良反应；免疫原性；药物过量；给药剂量和方法，配制、供应和贮藏等全面详细信息。

本书可供从事生物技术药物研究、开发、生产、使用的相关管理人员和相关技术人员参考。

 总论篇

0 生物技术药物总论

 药物篇

1 靶向性抗肿瘤生物技术药物

2 内分泌类抗肿瘤肽

3 其他抗肿瘤生物技术药物

4 治疗类风湿关节炎和银屑病等免疫疾病的生物技术药物

5 治疗其他免疫疾病的生物技术药物

6 治疗心血管病的生物技术药物

7 造血生长因子类生物技术药物

8 凝血止血相关生物技术药物

9 糖尿病治疗生物技术药物

10 其他内分泌类生物技术药物

11 抗病毒生物技术药物

12 生殖系统生物技术药物

13 治疗或预防呼吸系统疾病的生物技术药物

14 治疗中枢和外周神经系统用生物技术药物

15 治疗或预防遗传疾病相关的生物技术药物

16 其他杂类生物技术药物

 生产单位篇

17 国外生产生物技术药物的单位和公司

18 中国生产生物技术药物的单位和公司

参考文献

名词解释

中文索引

英文索引