内容推荐 本教材为“全国高职高专药学类专业规划教材(第三轮)”之一,系根据学科发展和高等职业教育教学改革的新要求,紧密结合岗位知识和职业能力要求、理论与实践密切联系等特点编写而成。全书分为二十个项目,涵盖药物制剂基本理论、制剂生产公用工程设施、GMP基本内容、临床常用剂型制备工艺、制备技术、质量要求及质量检查等内容,此外,紧跟制剂生产技术发展趋势,设置制剂新剂型、新技术、智能制造技术等教学内容;具有实用性、技能性、综合性和先进性等特点。本教材为书网融合教材,即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、微课、视频、图片等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试),使教学资源更加多样化、立体化。 本教材主要供高等职业院校药学类、药品与医疗器械类专业师生教学使用,还可供制剂生产企业用于员工培训用书,也可作为药物制剂工职业技能等级证书和药物制剂生产“1+X”证书培训用书。 目录 模块一药物制剂技术概论 项目一药物制剂基本理论 任务一药物剂型与制剂 一、药物制剂技术常用术语 二、药物剂型的重要性 三、药物剂型的分类 任务二药品标准 一、药典 二、部(局)颁标准 三、药品注册标准 四、省级中药标准 五、企业标准 任务三处方与处方药 一、处方 二、处方药与非处方药 项目二制剂生产公用工程设施 任务一制药用水 一、制药用水的分类 二、制药用水的制备 三、制药用水的储存与分配 任务二压缩空气设施 一、制药用气体分类 二、压缩空气的应用 三、压缩空气的质量控制 四、压缩空气系统 任务三真空设施 一、概述 二、真空系统的组成和使用 任务四蒸汽设施 一、制药用蒸汽的分类 二、制药用蒸汽的应用 三、纯蒸汽的质量要求 四、纯蒸汽制备系统 项目三制剂生产质量管理 任务一GMP认知 一、GMP的含义 二、GMP的基本内容 任务二制剂生产车间净化技术 一、空气洁净度级别 二、制剂生产区域对空气洁净度的要求 任务三制剂生产过程管理 一、工艺管理 二、批记录管理 三、生产过程管理 四、清场管理 五、人员净化管理 六、物料净化管理 实训一参观药厂 模块二口服固体制剂制备技术 项目四口服固体制剂生产基本操作技术 任务一粉碎与过筛技术 一、粉碎 二、过筛 任务二混合技术 一、混合的目的 二、混合方法与设备 三、混合的影响因素与一般原则 四、混合操作的注意事项 任务三制粒技术 一、制粒的含义与目的 二、制粒的方法与设备 …… 模块三液体制剂制备技术 模块四其他制剂制备技术 模块五药物制剂新技术与新剂型 模块六药物制剂的稳定性与有效性 |