本教材是“全国高职高专药学类专业规划教材（第三轮）”之一，系根据学科发展和高等职业教育改革的新要求，紧密结合岗位知识和职业能力要求、理论与实践密切联系等特点编写而成。全书共包括13个项目，内容涵盖药品与药品质量管理，GSP概述，GSP对人员与机构的要求，GSP对药品采购的管理，GSP对药品收货与验收的管理，GSP对储存养护设施设备的管理，GSP对校准、验证的管理，GSP对药品储存养护的管理，药品销售与广告宣传管理，出库与配送管理，药品售后与质量风险管理，质量管理体系文件，计算机系统。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。
本教材主要供全国高等职业院校药学类、中药学专业师生教学使用，也可作为相关从业人员的参考用书。

项目一药品与药品质量管理
任务一药品的概念与特殊性
活动一药品的概念
活动二药品的特殊性
任务二药品质量与药品质量监督管理
活动一熟悉药品质量与药品质量标准
活动二掌握全面质量管理的特点与方法
活动三药品质量保证体系的概念与内容
项目二GSP概述
任务一《药品经营质量管理规范》的产生和发展
活动一《药品经营质量管理规范》的形成过程与相关术语
活动二制定、颁布GSP指导思想与基本原则
任务二现行版GSP介绍
活动一现行版GSP的主要内容与特点
活动二实施GSP的重要意义
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