临床疗效的评价要有科学依据，本书为之提供方法学和实践操作案例！

临床疗效评价指标的选择和测量是关乎临床研究价值的关键环节，但评价指标存在的不一致、不规范、不公认等问题，是导致临床研究浪费的重要因素，而研制同类病证临床疗效评价的核心指标集(COS)是解决指标问题的有效途径。本书首次系统地阐述COS的价值、基本概念、研究方法、技术规范及实践案例，对中医药核心指标集研究方法、存在问题和发展策略也进行了系统性论述。本书是一部COS研究方法学专著，内容涵盖了国内外COS研究的新成果，对开展COS相关研究具有重要的参考价值，可供广大医学科研工作者参考阅读。

第一章
临床研究与评价指标/1
第一节临床研究基本要素/1
第二节评价指标及分类/5
第三节评价指标存在的问题/8
第二章核心指标集研究进展/12
第一节核心指标集基本概念/12
第二节COMET工作介绍/18
第三节ChiCOS工作介绍/27
第四节核心指标集研究进展/34
第三章核心指标集研究相关技术规范/51
第一节核心指标集研究方案规范（COS-STAP）/52
第二节核心指标集研制规范（COS-STAD）/59
第三节核心指标集报告规范（COS-STAR）/63
第四节核心指标集测量工具选择规范（COS-SOMI）/68
第四章核心指标集研制流程与技术要点/78
第一节核心指标集研究的选题/78
第二节核心指标集研究的注册/81
第三节研究工作组的建立/83
第四节指标条目池构建/85
第五节指标规范化处理与指标域的确定/89
第六节德尔菲（Delphi）问卷调查实施要点/92
第七节指标一致性认定方法/97
第八节核心指标集的推广与更新/100
第五章中医药临床研究评价指标问题/102
第一节中药治疗慢性肺源性心脏病临床研究评价指标分析/102
第二节中药治疗病毒性心肌炎临床研究评价指标分析/107
第三节中医药治疗缓慢型心律失常临床研究评价指标分析/115
第四节中药治疗慢性心力衰竭临床研究评价指标分析/121
第五节中药治疗不稳定型心绞痛临床研究评价指标分析/130
第六章中医药核心指标集研究/138
第一节中医药核心指标集（COS-TCM）研究概述/138
第二节稳定型心绞痛中医药临床研究核心指标集研制/142
第三节新型冠状病毒肺炎临床研究核心指标集研制/157
第四节中医药核心指标集研究展望/165
附录/170
附录一中医药核心指标集研究团体标准/170
附录二新型冠状病毒肺炎核心指标集/178
附录三中国临床试验核心指标集研究大事记/181