本教材以就业为导向、以能力为本位、以贴近学生为原则，围绕药物制剂生产“1+X”职业技能等级证书的技能考核要点，着力打造真实的岗位实训情境，突出体现“基于工作过程”的课程模式，并配套大量实训图片、实训视频等数字化课程资源，在为开展线上线下混合式教学提供有力保证的同时，也激发了学生的学习热情，提高了学生的学习主动性。本教材依据药品的特殊性与制药专业特色，结合人才培养目标，围绕“树立规范意识，培养劳动精神，牢记安全生产，深化质量意识，保障用药安全”五位一体的思政主线，使学生深刻体会到要想生产出合格药品，除了要有扎实的专业知识与实践技能，还需要良好的职业道德，深化思政育人实效。

本书是高等职业教育“双优”专业群“十四五”规划新形态一体化特色教材。本书以药物制剂生产过程为主线，参照和借鉴《中华人民共和国药典》(2020年版)及《药品生产质量管理规范》的要求和标准编写。本书内容包括药物制剂生产和药品质量检验两大模块，重在对学生已掌握的专业知识和技能进行整合、拓展和升华，强调实训过程的完整性和工作过程化。本书可供药学、药品生产技术、化学制药技术、生物制药技术、药品质量与安全、药品服务与管理等专业的师生使用。

模块一药物制剂生产/1
任务一生产前准备/1
任务二干燥/8
任务三粉碎/12
任务四筛分/18
任务五混合/23
任务六制软材与挤压制粒/28
任务七整粒/40
任务八压片/45
各岗位生产相关文件示例/57
模块二药品质量检验/72
任务一检验前准备/72
任务二原料药性状及鉴别/77
任务三原料药检查/84
任务四原料药含量测定/87
任务五中间产品/颗粒水分测定/90
任务六中间产品/颗粒含量测定/95
任务七成品性状及鉴别/100
任务八成品检查/102
任务九成品含量测定/111
附录检验报告/118
主要参考文献/121