本书为“十二五”职业教育国家规划教材。本书共17章，主要围绕化学结构已经明确的合成药物和天然药物及其制剂、有代表性的中药制剂和生化药物进行质量分析及体内药物分析展开，主要介绍了药物的结构与性质、鉴别试验、杂质检查和含量测定方法，培养学生从药物的结构、性质与分析方法的关系中找出规律性内容。本书按照《中国药典》2020年版标准，参考执业药师考试的相关要求，以实例解释理论，深入浅出。书中还介绍了一些国外药典和药品质量标准的相关内容，既开拓学生的视野，又使其了解当今医药的新动态。本书可供高等职业教育药学类、药品制造类、食品药品管理类等专业使用，也可作为医药行业职工培训和自学用书。

第1章药物分析概论／1
第1节药物分析的性质与主要任务／1
第2节药品的质量和质量标准／2
第3节药品检验工作的基本程序／3
第4节药物分析课程的学习要求／8
第2章药品质量标准／10
第1节药品质量标准的制订／10
第2节药典概况／14
第3节《中国药典》的内容／19
第4节药品质量管理规范／27
第3章常用药物分析方法／31
第1节化学分析法／31
第2节光谱分析法／31
第3节色谱分析法／34
第4节药品质量标准分析方法验证／39
第4章药物的鉴别／44
第1节鉴别试验项目／44
第2节鉴别方法／49
第3节鉴别试验条件／52
第4节鉴别试验的专属性和灵敏度／53
第5章药物的杂质检查／55
第1节药物的杂质及其来源／55
第2节杂质限量的检查和计算／57
第3节一般杂质检查／58
第4节特殊杂质检查／72
第6章芳酸及其酯类药物的分析／77
第1节水杨酸类药物的分析／77
第2节苯甲酸类药物的分析／86
第3节其他芳酸类药物的分析／90
第7章胺类药物的分析／96
第1节对氨基苯甲酸酯类药物的分析／96
第2节酰胺类药物的分析／104
第3节苯乙胺类药物的分析／108
第8章巴比妥类药物的分析／114
第1节结构与性质／114
第2节鉴别试验／116
第3节杂质检查／118
第4节含量测定／119
第9章磺胺类药物的分析／122
第1节结构与性质／122
第2节鉴别试验／123
第3节特殊杂质检查／125
第4节含量测定／125
第10章杂环类药物的分析／128
第1节吡啶类药物的分析／128
第2节吩噻嗪类药物的分析／134
第3节苯并二氮杂？类药物的分析／139
第4节喹诺酮类药物的分析／142
第5节咪唑类药物的分析／146
第11章生物碱类药物的分析／150
第1节苯烃胺类药物的分析／150
第2节托烷类药物的分析／152
第3节喹啉类药物的分析／154
第4节异喹啉类药物的分析／156
第5节吲哚类药物的分析／158
第6节黄嘌呤类药物的分析／159
第7节含量测定／160
第12章甾体激素类药物的分析／169
第1节结构特点与性质／169
第2节鉴别试验／171
第3节特殊杂质检查／175
第4节含量测定／178
第13章维生素类药物的分析／183
第1节维生素A的分析／183
第2节维生素D的分析／188
第3节维生素E的分析／189
第4节维生素B1的分析／191
第5节维生素C的分析／194
第14章抗生素类药物的分析／199
第1节典型药物结构与性质／199
第2节典型药物的质量分析／204
第15章药物制剂分析／211
第1节概述／211
第2节片剂分析／213
第3节注射剂分析／221
第4节胶囊剂、颗粒剂和软膏剂分析／228
第5节复方制剂分析／230
第6节医院制剂分析／232
第16章中药制剂和生物药物分析／237
第1节中药制剂分析／237
第2节生物药物分析／242
第17章体内药物分析简介／246
第1节概述／246
第2节样品的种类、采集与贮存／247
第3节样品的制备／249
第4节常用体内药物分析方法与应用／252
实训指导／256
实训指导1药典的使用／256
实训指导2对乙酰氨基酚的鉴别／256
实训指导3氯化钠的杂质检查／257
实训指导4葡萄糖的杂质检查／259
实训指导5巴比妥药物的杂质检查、鉴别和含量测定／261
实训指导6磺胺嘧啶的含量测定／263
实训指导7维生素B1片的含量测定／264
实训指导8维生素C的含量测定／265
实训指导9青霉素钠的质量分析／266
参考文献／269
教学基本要求／270
自测题参考答案／273