本书对国内外各类分析方法验证、确认技术指南进行了介绍，进而以各类验证为主题对国内外权威的分析方法验证、确认技术指南进行梳理、比较，并在此基础上进行讨论，从实际操作角度给出本书编写人员的观点与建议，以期帮助读者理清思路，帮助分析方法开发者提高分析测试结果的准确性、重复性和再现性。

第1章国内外分析方法验证、确认技术指南概述
第1节ISO分析方法验证、确认相关指南的概况
第2节IUPAC《单一实验室分析方法确认一致性指南》的概况
第3节AOAC分析方法验证、确认相关指南的概况
第4节ICH及FDA分析方法验证、确认相关指南的概况
第5节中国国家标准中关于分析方法验证、确认的概况
第6节欧盟分析方法验证、确认相关法规/指南的概况
第7节《中国药典》中关于分析方法验证、确认的概况
第8节《美国药典》中关于分析方法验证、确认的概况
第9节CAC分析方法验证、确认相关指南的概况
第10节《NATA技术文件17化学测试方法的验证指南》概况
第11节CORESTA方法验证、确认相关指南的概况
第12节各类分析方法验证、确认指南/法规/标准情况总结
第2章方法选择性/特异性评价及检测结果鉴定/确认要求
第1节方法选择性/特异性要求
第2节检测结果鉴定/确认要求
第3节本书编写人员对方法选择性/特异性以及化合物鉴定/确认方法的观点
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