本书依据最新修订的相关法规，采用概述与问答方式对式对有关药品注册技术要求进行讲解，内容紧密结合国际最新注册要求，紧扣药品注册工作中的实际需要，具有语言通俗易懂、内容简明扼要的特点。

本书以概述与问答方式来讲解我国药品注册技术要求，为上述人员提供一本简明扼要的药品注册参考书。

本书依据最新修订的相关法规，采用概述与问答方式对式对有关药品注册技术要求进行讲解，内容紧密结合国际最新注册要求，紧扣药品注册工作中的实际需要，具有语言通俗易懂、内容简明扼要的特点。可供制药企业、科研单位和医疗机构有关技术人员参考。并可供药品监督管理人员、高等医药院校师生及社会各界人士阅读，可作为药品注册工作的培训教材。

总论篇

药品注册申请篇

药物非临床研究篇

药物临床试验篇

药品注册审批篇

参考答案