30多年来，《临床研究设计》已为医生、护士、药剂师和其他参与各种形式临床和公共卫生研究的从业者提供了最实用、最权威的指导，并成为标准。原著者均来自加利福尼亚大学旧金山分校。他们采用易于理解的写作方式，针对研究设计、基金申请和研究实施中所涉及的富有挑战性问题，提供最新的常用方法。第5版依然延续了前几版高水平的编写质量，对流程图、表格等进行了新的设计，并纳入了该领域的前沿内容以及更广泛、更新的参考资料，以帮助读者与时俱进。
涵盖多种形式的临床研究，包括临床试验、观察性研究、转化科学和以病人为中心的研究。
采用实用且对读者友好的方式介绍流行病学术语、原则以及较难理解的概念。
讨论该领域的关键变化，包括混杂和有向无环图、替代结局和替代生物标志物、工具变量和孟德尔随机化、断点回归设计、非传统数据资源、人工智能和机器学习、预实验，以及关于P值和贝叶斯分析的新知识。
涵盖经典随机试验的改进设计，如前后设计、中断时间序列设计、双重差分设计、阶梯楔形和整群随机设计，以及公共卫生领域的随机试验。
增加关于定性方法应用于临床研究和社区参与研究的新章节。

第一部分 基本要素
第1章 研究起始：临床研究的“解剖学”与“生理学”
第2章 构建研究问题并制定研究计划
第3章 选择研究参与者：确定、抽样与招募
第4章 设计测量：精确度、准确度和真实性
第5章 准备估计样本量：假设和基本原则
第6章 估计样本量：应用与实例
第7章 处理伦理问题
第二部分 研究设计
第8章 横断面研究和队列研究设计
第9章 病例对照研究设计
第10章 基于观察性研究估计因果效应
第11章 随机盲法试验的设计
第12章 其他干预性研究设计
第13章 医学检验的研究设计
第14章 临床研究中的定性方法
第三部分 方法与实施
第15章 社区参与研究
第16章 利用既有数据或样本进行研究
第17章 自我报告测量的设计、选择和管理
第18章 研究实施和质量控制
第19章 数据管理
第20章 撰写标书申请研究基金
各章练习题的答案
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