《中华人民共和国疫苗管理法》是为保证疫苗安全、有效、可及，规范疫苗接种，保障和促进公众健康，维护国家安全，而制定的法规。明确了疫苗上市许可持有人依法对疫苗研制、生产、流通、预防接种过程中疫苗的安全、有效和质量可控负责。要求疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人具有良好的信用记录。
《中华人民共和国疫苗管理法》对疫苗违法犯罪行为规定了严厉处罚，明确疫苗犯罪行为依法从重追究刑事责任；对有严重违法行为的责任人员，规定了行政拘留的处罚。规定了生产、销售的疫苗属于假药的，并处违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款；生产、销售的疫苗属于劣药的，并处违法生产、销售疫苗货值金额10倍以上30倍以下的罚款。

中华人民共和国主席令（第三十号）
中华人民共和国疫苗管理法
关于《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》的说明