《药物分析》一书是在中国医科大学网络教育学院领导的倡导下，经中国医科大学校领导决定组织编写的。

本教材具有三大特点。一是具有“三重功能”，即将教学大纲、教材、习题册内容集于一身，实用性强。教材各章中第一部分导学包括内容导读，第二部分为教学具体内容，第三部分为复习题，对比同类教材，习题多、类型全，且附有选择题答案，有利于学生更好地掌握、熟悉教学重点内容。二是体现“三基”为主，即考虑到成人教育学生的实际情况和教学时数，本教材主要介绍药物分析的基本理论、基本知识、基本技术，对于有关发展史及科研的最新进展仅作简要叙述，教学目标明确，教学重点突出。三是面向“专本双层”，即本教材能够满足本科、专科两个层次的成人医学教育学生的教学要求，教学对象具体，针对性强。

第一章 概论／1

 第一节 绪论／1

 第二节 药典概况／2

一、药品质量标准／2

二、《中国药典》内容／4

三、《中国药典》(2010年版)进展／8

四、药品检验工作的机构和基本程序／9

第二章 药物的鉴别试验／12

一、鉴别试验的项目／12

二、鉴别方法／16

第三章 药物的杂质检查／21

 第一节 概述／22

一、药物纯度／22

二、杂质的来源与种类／22

三、杂质限量／24

 第二节 一般杂质的检查方法／25

一、氯化物检查法／25

二、硫酸盐检查法／26

三、铁盐检查法／26

四、重金属检查法／27

五、砷盐检查法／29

六、溶液颜色检查法／31

七、易炭化物检查法／32

八、溶液澄清度检查法／32

九、炽灼残渣检查法／33

十、干燥失重测定法／34

十一、水分测定法／36

十二、残留溶剂测定法／37

 第三节 特殊杂质的检查方法／38

一、色谱分析法／38

二、光谱分析法／41

三、化学分析法／42

四、物理分析法／43

第四章 药物定量分析与分析方法验证／49

 第一节 样品前处理方法／50

一、概述／50

二、不经有机破坏的分析方法／50

三、经有机破坏的分析方法／51

 第二节 定量分析方法／56

一、容量分析法／56

二、光谱分析法／59

三、色谱分析法／61

 第三节 药品分析方法的验证／63

一、准确度／64

二、精密度／64

三、专属性／65

四、检测限／65

五、定量限／66

六、线性／66

七、范围／66

八、耐用性／66

 第四节 生物样品分析方法的基本要求／67

一、常用样品的种类、采集和贮藏／67

二、生物样品分析前处理技术／68

三、定量分析方法的验证／70

第五章 巴比妥类药物的分析／74

一、化学结构与性质／75

二、鉴别试验／78

三、特殊杂质检查／80

四、含量测定／81

第六章 芳香酸及其酯类药物的分析／88

一、化学结构与性质／89

二、鉴别试验／90

三、特殊杂质检查／93

四、含量测定／95

第七章 芳香胺类药物的分析／102

 第一节 芳香胺类药物的分析／103

一、化学结构与性质／103

二、鉴别试验／104

三、特殊杂质检查／107

四、含量测定／108

 第二节 苯乙胺类药物的分析／110

一、化学结构与性质／110

二、鉴别试验／111

三、特殊杂质检查／112

四、含量测定／113

第八章 杂环类药物的分析／118

 第一节 吡啶类药物的分析／118

一、化学结构与性质／119

二、鉴别试验／119

三、特殊杂质检查／121

 第二节 吩噻嗪类药物的分析／123

一、化学结构与性质／123

二、鉴别试验／125

三、特殊杂质检查／126

 第三节 苯并二氮杂革类药物／127

一、化学结构与性质／127

二、鉴别试验／128

三、特殊杂质检查／130

 第四节 托烷类药物的分析／131

一、化学结构与性质／132

二、鉴别试验／132

三、特殊杂质检查／133

 第五节 喹啉类药物的分析／133

一、化学结构与性质／133

二、鉴别试验／134

三、特殊杂质检查／135

 第六节 杂环类药物的含量测定／135

一、氧化还原滴定法／135

二、酸性染料比色法／137

三、非水溶液滴定法／137

四、分光光度法／140

五、色谱法／143

第九章 维生素类药物的分析／151

 第一节 维生素A的分析／152

一、化学结构与性质／152

二、鉴别试验／153

三、含量测定／154

 第二节 维生素B1的分析／159

一、化学结构与性质／160

二、鉴别试验／160

三、含量测定／161

 第三节 维生素C的分析／162

一、化学结构与性质／163

二、鉴别试验／164

三、特殊杂质检查／165

四、含量测定／165

 第四节 维生素D的分析／166

一、化学结构与性质／167

二、鉴别反应／167

三、特殊杂质检查／168

四、含量测定／168

 第五节 维生素E的分析／168

一、化学结构与性质／169

二、鉴别试验／170

三、特殊杂质检查／171

四、含量测定／171

第十章 甾体激素类药物的分析／178

 第一节 概述／179

 第二节 药物的分析／180

一、化学结构与性质／180

二、鉴别试验／182

三、特殊杂质检查／187

四、含量测定／189

 第三节 生物样品中甾体激素的分析／192

第十一章 抗生素类药物的分析／197

 第一节 概述／197

一、抗生素类药物的特点／197

二、抗生素类药物的质量分析／198

三、抗生素类药物的分类／199

 第二节 口一内酰胺类抗生素的分析／199

一、化学结构与性质／199

二、鉴别试验／200

三、特殊杂质的检查／201

四、含量测定／202

 第三节 氨基糖苷类抗生素的分析／203

一、化学结构与性质／203

二、鉴别试验／204

三、特殊杂质检查／206

四、含量测定／206

 第四节 四环素类抗生素的分析／207

一、化学结构与性质／207

二、鉴别试验／209

三、特殊杂质检查／209

四、含量测定／209

第十二章 药物制剂分析概论／212

一、片剂和注射剂的常规检查／214

二、片剂含量均匀度的检查和溶出度的测定／216

三、制剂含量测定时常见的干扰及其排除方法／217

四、复方制剂分析／219

综合习题／226

参考答案／239

参考文献／244