本教材为“全国高等职业教育医疗器械类专业‘十三五’规划教材”之一，系根据本套教材的编写指导思想和原则要求，结合专业培养目标和本课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。内容涵盖有源医疗器械质量检验基础、检验数据的记录与处理、电气安全通用要求的检测等。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试）。

章医疗器械检测基础知识1
节有源医疗器械的简介1
一、定义1
二、分类及其判定1
三、结构2
第二节医疗器械的标准3
一、标准的概述3
二、标准的类型4
三、国际标准与区域标准5
四、有源医疗器械相关的标准6
第三节质量检验的基础7
一、质量检验的重要作用7
二、质量检验的类型及其特征8
三、质量检验的步骤11
四、测量设备管理11
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