本书是全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材之一，以药物分析的基本工作流程即“药物鉴别——杂质检查——含量测定”为主线，同时涵盖药物鉴别、检查、含量测定、制剂分析、典型化学药物分析、生物安全检查、新药研发等十八个模块，教材在模块当中精选了优选性、典型性、通用性比较好的综合实训项目，设立了“学习目标”“知识链接”“课堂互动”“学习小结”“目标检测”等小功能，旨在强化知识的应用和技能培养，提高学生学习的目的性和主动性，增强教材的知识性和趣味性。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。本书可作为高等学校药学类等相关专业的教材。

导论
一、药品与药物分析
二、药物分析与相关学科
三、药物分析与药品标准
四、药物分析的进展
五、药物分析课程的学习要求
六、药物分析的主要参考资料
篇药物分析总论
章药口口口标准3药典
节国家药品标准体系
一、国家药品标准
二、企业药品标准第二节中国药典概况
一、《中国药典》简史
二、《中国药典》的组成第三节主要国外药典简介
一、美国药典
二、欧洲药典
三、日本药局方第四节国家药品标准的常用术语
一、项目与要求
二、检验方法和限度
三、标准品与对照品
四、计量，
五、精确度，
六、试药、试液、指示剂
第二章药品质量管理与监督
节药品质量管理国际协调组织与管理规范
一、人用药品注册技术要求国际协调理事会
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