杨悦,职称为教授,沈阳药科大学药品监管科学研究院常务副院长。国家药品监督管理局两法修订专家组和宣讲团专家;中国药学会药品知识产权研究专业委员会委员。
图书 | 美国药品监管科学研究 |
内容 | 作者简介 杨悦,职称为教授,沈阳药科大学药品监管科学研究院常务副院长。国家药品监督管理局两法修订专家组和宣讲团专家;中国药学会药品知识产权研究专业委员会委员。 亮点展示 内容简介 国内第一本监管科学著作,对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展,监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析,理论与实践相结合,结合大量案例,把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有:①前沿性;国内第一本;②理论突破,对美国监管科学的底层理论、逻辑、战略构建等进行了深入分析;③回答了国内尚模糊的问题,监管科学与监管事务区分;④对监管科学学科构建将产生深远影响。⑤对中国监管科学学科和战略构建提出思路和建议。 内容推荐 本书是对美国药品监管科学发展相关问题的研究, 内容涵盖监管科学的起源、概念与内涵以及美国药品监管的科学化进程, 分析21世纪FDA为迎接科学挑战而进行的组织变革、以监管科学战略计划及配套行动全面提升科学能力的理念与路径, 深入探讨重要的监管科学工具、标准和方法的开发、应用和监管考虑。本书还包含美国药品监管科学的学科建设现状、监管人才培养与监管科学研究的内容。 |
标签 | |
缩略图 | ![]() |
书名 | 美国药品监管科学研究 |
副书名 | |
原作名 | |
作者 | 杨悦 |
译者 | |
编者 | |
绘者 | |
出版社 | 中国医药科技出版社 |
商品编码(ISBN) | 9787521419023 |
开本 | 16开 |
页数 | 384页 |
版次 | 1 |
装订 | |
字数 | 523000 |
出版时间 | 2020-09-01 |
首版时间 | |
印刷时间 | 2020-09-01 |
正文语种 | |
读者对象 | |
适用范围 | |
发行范围 | |
发行模式 | 实体书 |
首发网站 | |
连载网址 | |
图书大类 | |
图书小类 | |
重量 | |
CIP核字 | |
中图分类号 | R954 |
丛书名 | |
印张 | |
印次 | 1 |
出版地 | 北京 |
长 | |
宽 | |
高 | 26cm |
整理 | |
媒质 | |
用纸 | |
是否注音 | |
影印版本 | |
出版商国别 | |
是否套装 | |
著作权合同登记号 | |
版权提供者 | |
定价 | |
印数 | |
出品方 | |
作品荣誉 | |
主角 | |
配角 | |
其他角色 | |
一句话简介 | |
立意 | |
作品视角 | |
所属系列 | |
文章进度 | |
内容简介 | |
作者简介 | |
目录 | |
文摘 | |
安全警示 | 适度休息有益身心健康,请勿长期沉迷于阅读小说。 |
随便看 |
|
兰台网图书档案馆全面收录古今中外各种图书,详细介绍图书的基本信息及目录、摘要等图书资料。