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图书 厂房设施与设备(第2版)/药品GMP指南
内容
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“药品GMP指南”(第2版)由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《厂房设施与设备》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书分为七个部分,新增工艺气体系统、信息化和计算机化系统、先进制造三个部分,同时对厂房、设备、空调净化系统和制药用水系统四个部分进行了修订。
本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。
目录
厂房
设备
空调净化系统
制药用水系统
工艺气体系统
信息化和计算机化系统
先进制造
标签
缩略图
书名 厂房设施与设备(第2版)/药品GMP指南
副书名
原作名
作者
译者
编者 高天兵//郑强
绘者
出版社 中国医药科技出版社
商品编码(ISBN) 9787521438192
开本 16开
页数 941
版次 2
装订 平装
字数 1186
出版时间 2023-04-01
首版时间 2011-08-01
印刷时间 2023-04-01
正文语种
读者对象 普通大众
适用范围
发行范围 公开发行
发行模式 实体书
首发网站
连载网址
图书大类 经济金融-经济-工业经济
图书小类
重量 1666
CIP核字 2023042749
中图分类号 F426.7-62
丛书名
印张 59.5
印次 1
出版地 北京
260
186
43
整理
媒质
用纸
是否注音
影印版本
出版商国别
是否套装
著作权合同登记号
版权提供者
定价
印数
出品方
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更新时间:2025/5/8 18:54:27