“药品GMP指南”(第2版)由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《厂房设施与设备》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书分为七个部分,新增工艺气体系统、信息化和计算机化系统、先进制造三个部分,同时对厂房、设备、空调净化系统和制药用水系统四个部分进行了修订。
本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。
| 图书 | 厂房设施与设备(第2版)/药品GMP指南 |
| 内容 | 内容推荐 “药品GMP指南”(第2版)由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《厂房设施与设备》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书分为七个部分,新增工艺气体系统、信息化和计算机化系统、先进制造三个部分,同时对厂房、设备、空调净化系统和制药用水系统四个部分进行了修订。 本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。 目录 厂房 设备 空调净化系统 制药用水系统 工艺气体系统 信息化和计算机化系统 先进制造 |
| 标签 | |
| 缩略图 | ![]() |
| 书名 | 厂房设施与设备(第2版)/药品GMP指南 |
| 副书名 | |
| 原作名 | |
| 作者 | |
| 译者 | |
| 编者 | 高天兵//郑强 |
| 绘者 | |
| 出版社 | 中国医药科技出版社 |
| 商品编码(ISBN) | 9787521438192 |
| 开本 | 16开 |
| 页数 | 941 |
| 版次 | 2 |
| 装订 | 平装 |
| 字数 | 1186 |
| 出版时间 | 2023-04-01 |
| 首版时间 | 2011-08-01 |
| 印刷时间 | 2023-04-01 |
| 正文语种 | 汉 |
| 读者对象 | 普通大众 |
| 适用范围 | |
| 发行范围 | 公开发行 |
| 发行模式 | 实体书 |
| 首发网站 | |
| 连载网址 | |
| 图书大类 | 经济金融-经济-工业经济 |
| 图书小类 | |
| 重量 | 1666 |
| CIP核字 | 2023042749 |
| 中图分类号 | F426.7-62 |
| 丛书名 | |
| 印张 | 59.5 |
| 印次 | 1 |
| 出版地 | 北京 |
| 长 | 260 |
| 宽 | 186 |
| 高 | 43 |
| 整理 | |
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| 一句话简介 | |
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| 文摘 | |
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