第一章 药品注册生产现场检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
三、仿制药质量和疗效一致性评价的现场检查工作
第二章 药品GMP跟踪检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第三章 药品飞行检蚕
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第四章 进口药品境外生产现场检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第五章 药品流通检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第六章 国外机构GMP观察检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
| 图书 | 2017年度药品检查报告/国家药品监督管理局年度检查报告系列 |
| 内容 | 目录 第一章 药品注册生产现场检查 一、检查基本情况 二、发现的主要问题 三、仿制药质量和疗效一致性评价的现场检查工作 第二章 药品GMP跟踪检查 一、检查基本情况 二、发现的主要问题 第三章 药品飞行检蚕 一、检查基本情况 二、发现的主要问题 第四章 进口药品境外生产现场检查 一、检查基本情况 二、发现的主要问题 第五章 药品流通检查 一、检查基本情况 二、发现的主要问题 第六章 国外机构GMP观察检查 一、检查基本情况 二、发现的主要问题 内容推荐 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心编的《2017年度药品检查报告/国家药品监督管理局年度检查报告系列》包括中英文版,阐述了2017年药品检查情况及检查发现的主要问题等,分析了各类检查发现的薄弱环节和潜在质量风险。分为药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外检查、药品流通检查、国外机构GMP观察检查共六个章节。 |
| 标签 | |
| 缩略图 | ![]() |
| 书名 | 2017年度药品检查报告/国家药品监督管理局年度检查报告系列 |
| 副书名 | |
| 原作名 | |
| 作者 | 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 |
| 译者 | |
| 编者 | 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 |
| 绘者 | |
| 出版社 | 中国医药科技出版社 |
| 商品编码(ISBN) | 9787521403855 |
| 开本 | 16开 |
| 页数 | 84 |
| 版次 | 1 |
| 装订 | 平装 |
| 字数 | 88 |
| 出版时间 | 2018-08-01 |
| 首版时间 | 2018-08-01 |
| 印刷时间 | 2018-08-01 |
| 正文语种 | 汉 |
| 读者对象 | 普通大众 |
| 适用范围 | |
| 发行范围 | 公开发行 |
| 发行模式 | 实体书 |
| 首发网站 | |
| 连载网址 | |
| 图书大类 | 科学技术-医学-药学 |
| 图书小类 | |
| 重量 | 270 |
| CIP核字 | 2018188636 |
| 中图分类号 | R97 |
| 丛书名 | |
| 印张 | 6 |
| 印次 | 1 |
| 出版地 | 北京 |
| 长 | 260 |
| 宽 | 185 |
| 高 | 6 |
| 整理 | |
| 媒质 | |
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| 是否注音 | |
| 影印版本 | |
| 出版商国别 | CN |
| 是否套装 | |
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| 文摘 | |
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